Вы здесь

Регистрация медицинской техники

Компания Pharmaline готова помочь вашей компании провести работу по регистрации медицинской техники в полном соответствии с законодательством Республики Казахстан.

Процедура, о которой идет речь, обязательна с точки зрения допуска продукции к продаже и использованию в РК, а также производства и импорта. Ее реализация зависит от класса приборов, а также от того, каков потенциальный риск их применения во врачебной деятельности. Наши опытные специалисты имеют колоссальную экспертизу в этой области, подкрепленную обширной базой знаний. Мы умеем эффективно взаимодействовать со всеми ведомствами, которые участвуют в осуществлении процедур внесения медицинской техники в государственный реестр.

Наши специалисты также готовы предоставить всю необходимую информацию в отношении тех типов приборов, которые не подлежат внесению в государственный реестр и специфике товарного оборота соответствующего ассортимента на территории РК.

Важнейший этап в рамках регистрации медицинской техники – это государственная экспертиза. Специалисты компании Pharmaline гарантируют качественное сопровождение клиентской организации в ходе взаимодействия с ведомствами, ответственными за проведение данного этапа.

Государственная экспертиза состоит из трех уровней – первичная, аналитическая (касается изделий медназначения), а также специализированная. Экспертиза проводится последовательно на каждом из уровней при условии успешного прохождения предыдущего. Как правило, организация, проводящая экспертизу, может запрашивать у компании-заявителя дополнительные сведения. Специалисты Pharmaline всегда готовы предоставить их в наиболее грамотной и понятной экспертам форме, что ускорит процесс и гарантирует успешное прохождение каждого из этапов процедуры.