Вы здесь

Перерегистрация Лекарственных средств

Компания Pharmaline оказывает всестороннюю поддержку организациям, которым необходимо осуществить перерегистрацию лекарственных средств в Казахстане.

Работа в рамках данного направления осуществляется нашими специалистами в несколько этапов.

На первом этапе мы запрашиваем у вас общую информацию о выпускаемом лекарственном средстве, а также сведения, касающиеся сроков, в рамках которых желательно осуществить все процедуры, связанные сперерегистрацией ЛС в РК.

Далее наши опытные специалисты проведут квалифицированную экспертизу предоставленной документации по лекарственному средству, а также определят суммарную величину расходов, связанных с получением документов от государственных органов. Бюджет проекта согласуется с вами.

После того, как мы согласуем с вами стоимость услуг, а также окончательные сроки, мы подпишем необходимые документы. В их числе – договор об оказании услуг, а также документы, гарантирующие абсолютную конфиденциальность личных данных, фигурирующих в процедурах перерегистрации ЛС в РК.

На следующем этапе необходимо собрать нужные документы для передачи в государственные органы. Эту задачу оптимально решить, объединив ваши ресурсы и компетенции наших экспертов.

После того, как мы соберем нужные документы, наши специалисты передадут документы в рамках соответствующего всем нормам закона регистрационного запроса (называемого иногда «досье») в Минздрав (Государственный фармакологически центр).

После этого в Минздраве будет проведена экспертиза полученных документов по нашему регистрационному запросу. Фармакологический центр уделяет особое внимание подтверждению высокого качества препаратов. Благодаря квалифицированной работе с документами, которую проводят наши эксперты, мы гарантируем успешное прохождение этого этапа и положительное решение Минздрава.

Последний этап перерегистрации лекарственных средств в Казахстане – это получение свидетельства Минздрава, инструкции по применению препаратов и иных документов.